

Микрокристаллическая целлюлоза PH102 (CAS 9004-34-6) | Вспомогательное вещество USP-NF для прямого прессования
Минимальный объем заказа (MOQ) :
500kgПроисхождение продукта :
ChinaЦвет :
White or almost whiteПорт отправки :
Shanghai, ChinaВремя выполнения :
2-3 weeksМасса :
25kgНомер дела. :
9004-34-6Молекулярная формула :
(C₆H₁₀O₅)nПоявление :
White or almost white, fine or granular powder; odorless and tastelessПриложение :
Tablet diluent / binder, disintegrant for direct compression
Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ, CAS 9004-34-6) — это очищенная, частично деполимеризованная целлюлоза, получаемая путем обработки волокнистой пульпы разбавленной минеральной кислотой с последующей очисткой и распылительной сушкой. PH102 — это гранулированный сорт с более крупными частицами, разработанный для прямого прессования, обладающий превосходными свойствами текучести и уплотняемости без необходимости предварительной грануляции.
Практически нерастворим в воде, разбавленных кислотах, щелочных растворах и обычных органических растворителях, а также химически инертен, что делает его одним из наиболее универсальных и широко используемых вспомогательных веществ в производстве твердых лекарственных форм для приема внутрь..
Области применения
1. Фармацевтические твердые лекарственные формы для приема внутрь
Используется в качестве разбавителя и связующего вещества для таблеток прямого прессования, а также в качестве наполнителя для капсул. Способствует распаду таблеток, обеспечивая быстрое высвобождение лекарственного средства.
2. Нутрицевтические и пищевые добавки
Используется в качестве наполнителя и антислеживающего агента в витаминных таблетках, шипучих таблетках и капсулах с растительными добавками.
3. Продукты питания и косметика
Используется в качестве антислеживающего агента, текстуризатора и стабилизатора в пищевых продуктах, а также в качестве абсорбента и текстурирующего агента в порошковой косметике.
Технические характеристики
Элемент | Спецификация | Стандарт испытаний / Примечания |
Название продукта | Микрокристаллическая целлюлоза PH102 | Также известна как: микрокристаллическая целлюлоза |
Номер CAS | 9004-34-6 | Ключевой идентификатор |
Молекулярная формула | (C₆H₁₀O₅)n | n ≈ 220; степень полимеризации ≤ 350 |
Появление | Белый или почти белый, мелкозернистый или гранулированный порошок | Без запаха, без вкуса |
Идентификация | ИК-спектр подтверждает соответствие; реакция окрашивания в фиолетово-синий цвет; степень полимеризации ≤ 350. | USP43-NF38 |
Гранулометрия | Задерживается на сетке 60 меш ≤ 8%; проходит через сетку 200 меш ≥ 45%. | Типичный показатель: 2,7% / 59,6% |
pH (10% суспензии) | 5.0 – 7.5 | Типичный 6.2 |
Потеря при сушке | ≤ 7,0% | Типичный показатель: 4,1% |
Остатки после прокаливания | ≤ 0,10% | Типичное значение: 0,01% |
Водорастворимые вещества | ≤ 0,25% | Типичное значение: 0,13% |
Объемная плотность | 0,30 – 0,45 г/мл | Типичное значение 0,39 г/мл |
Тяжелые металлы | ≤ 10 ppm (0,001%) | Соответствует |
Микробные пределы | ТАМС ≤ 1000 КОЕ/г; TYMC ≤ 100 КОЕ/г; E. coli/сальмонелла отсутствуют | Соответствует |
Растворимость | Нерастворим в воде, этаноле, эфире и разбавленных кислотах; слабо растворим в 50%-ном растворе NaOH. | — |
Часто задаваемые вопросы: Аскорбиновая кислота
Оставить сообщение