

Стеарат магния (CAS 557-04-0) | USP-NF Таблетированная смазка и средство для скольжения
Минимальный объем заказа (MOQ) :
500kgПроисхождение продукта :
ChinaЦвет :
WhiteПорт отправки :
Shanghai, ChinaВремя выполнения :
2-3 weeksМасса :
25kgНомер дела. :
557-04-0Молекулярная формула :
C₃₆H₇₀MgO₄ / Mg(C₁₈H₃₅O₂)₂Появление :
White, very fine, light powder; greasy to touchПриложение :
Tablet lubricant, glidant and anti-adherent
Стеарат магния (CAS 557-04-0) — это магниевая соль стеариновой кислоты, поставляемая в продажу в виде смеси стеарата магния и пальмитата магния. Он представляет собой белый, очень мелкий, легкий порошок, жирный на ощупь и практически нерастворимый в воде, этаноле и эфире.
Являясь наиболее широко используемой смазкой в производстве твердых лекарственных форм для приема внутрь, она снижает трение при прессовании и выталкивании, предотвращает прилипание к оснастке и улучшает текучесть гранулятов в матрице. Она также используется в качестве вспомогательного средства и антислеживающего агента в косметических, пищевых и нутрицевтических продуктах.
Области применения
1. Производство фармацевтических таблеток и капсул
Основное применение: в качестве смазывающего, скользящего и противоприлипающего вещества в прессованных таблетках, капсулах и порошковых смесях. Типичная концентрация: 0,25%–2,0% масс./масс.
2. Нутрицевтические и пищевые добавки
Добавляется в таблетки, содержащие витамины, минералы и растительные добавки, для улучшения текучести порошка и предотвращения прилипания при высокоскоростном прессовании.
3. Косметика и продукты питания
Используется в качестве средства, улучшающего текучесть и предотвращающего слеживание, в порошкообразной косметике (пудра для лица, тени для век), а также в качестве средства, предотвращающего слеживание и разделяющего порошкообразные пищевые продукты.
Основные преимущества
1. Высокоэффективная смазка для таблеток
При типичных концентрациях 0,25%–2,0% стеарат магния значительно снижает трение о стенки матрицы, уменьшает усилие выталкивания и предотвращает прилипание пуансона, обеспечивая получение чистых, однородных таблеток с хорошей поверхностной обработкой.
2. Качество, соответствующее требованиям Фармакопеи.
Соответствует стандарту USP43-NF38: содержание Mg 4,0%–5,0% (расчетное значение на сухое вещество), стеариновая кислота ≥ 40,0%, стеариновая + пальмитиновая кислоты ≥ 90,0%. Содержание тяжелых металлов (Pb, Cd, Ni) строго контролируется. Предоставляется сертификат анализа партии и паспорт безопасности материала; поддерживается независимая инспекция.
3. Универсальный и хорошо зарекомендовавший себя
Совместим с подавляющим большинством активных ингредиентов и вспомогательных веществ. Помимо фармацевтических таблеток, используется в наполнителях капсул, порошковой косметике, пищевых антислеживающих агентах и в качестве разделительного агента.
Технические характеристики
Элемент | Спецификация | Стандарт испытаний / Примечания |
Название продукта | Стеарат магния | Магниевая соль стеариновой/пальмитиновой кислот |
Номер CAS | 557-04-0 | EINECS 209-150-3 |
Молекулярная формула | C₃₆H₇₀MgO₄ / Mg(C₁₈H₃₅O₂)₂ | — |
Молекулярная масса | 591.24 | — |
Появление | Белый, очень мелкий, светлый порошок; жирный на ощупь. | Слабый характерный запах |
Содержание основного вещества (магний, в пересчете на сухое вещество) | 4,0% – 5,0% | Типичный показатель 4,6% |
Стеариновая кислота | ≥ 40,0% | Типичный показатель: 42,2% |
Стеариновая кислота + пальмитиновая кислота | ≥ 90,0% | Типичный показатель 99,5% |
Потеря при сушке | ≤ 6,0% | Типичный показатель 4,6% |
Хлорид / Сульфат | ≤ 0,1% / ≤ 1,0% | Соответствует |
Тяжелые металлы | Pb ≤ 10 ppm; Cd ≤ 3 ppm; Ni ≤ 5 ppm | Соответствует |
Удельная площадь поверхности | ~ 5,9 м²/г | Типичное значение |
Температура плавления | ~ 88 °C (размягчается/разлагается при нагревании) | ICSC 1403 |
Плотность | ~ 1,02 г/см³ | — |
Растворимость | Практически нерастворим в воде, этаноле и эфире; растворим в горячем этаноле. | — |
Микробные пределы | ТАМС ≤ 1000 КОЕ/г; TYMC ≤ 500 КОЕ/г; E. coli/сальмонелла отсутствуют | Соответствует |
ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ :
Оставить сообщение